1. FAMI-QS 适用范围

1. 1FAMI-QS的范围是特殊饲料成分，特殊饲料成分是指任何有意添加的能够影响饲料或动物产品的特性和动物（生产）性能的成分，无论其是否具有营养价值，通常本身不作为饲料使用。

1. 2特殊饲料成分生产过程分类

（1）化学： 典型的生产过程是由有机和/或无机原料在规定条件下的化学反应组成，有机和/或无机加工 助剂、蒸汽、水、空气和气体可加入到该过程中。经过合成，最终产品可以通过蒸馏/结晶/过滤和干 燥等方式进行提纯。

（2）生物过程： 生物过程是利用生物材料或其成分获得所需的产品。生物过程主要是基于上游工序生产生物材料(细胞培养、发酵)和下游工序（包括回收、分离/提纯所需的材料/中间体产品），以及可能的保存步骤（如干燥/冷冻干燥和配制）。

（3）采矿：采矿是从地球上提取有价值的矿物质或其他地质材料。矿物加工主要是利用各种机械手段粉碎、 研磨、洗涤、沉淀等，使有价值的矿物质从源头分离出来。

（4）提取：提取主要是通过水溶液或使用有机溶液，或两者的组合来进行。这种工艺的显著特点是将一系 列的生产方法（溶解和沉淀步骤、pH 值、温湿度调整）相结合，以便将分子从有机基质中分离出来，并进一步将其提炼到所需的特性。下游工序通常包括去除溶剂、蒸馏、温度处理以灭活潜在有害物质、干燥、造粒、配制、筛选和包装。

（5）混合：一种或多种特殊饲料成分（含或不含载体）的固体或液体混合物。这些混合物不能直接用于饲喂动物，或者可以配合日粮使用，但必须体现特殊饲料成分相关的特定的、技术性、感官性、动物养殖性或其他功能。

1. 3根据目标市场适用的动物饲料法规，特殊饲料成分须明确并标明使用说明。产品的监管状态将由经营者负责，经营者须确保产品符合所有必要的法律要求，包括：在原产国合法生产，且满足目的国的法规要求。

1. 4 FAMI-QS覆盖的饲料链活动包括生产和贸易：

生产——用于将有形输入（原材料，半成品）和无形输入（信息，数据）转化为商品的过程和方法。在这个过程中，资源用于创造适合使用或具有交换价值的输出。

贸易——购买、处理、存储、运输和销售货物和服务的活动。

用自己的标签在市场上销售产品的贸易商被视为生产者。该种案例中的生产由分包商完成。

2. FAMI-QS不适用的范围

2. 1配合饲料，例如其成分足以作为日粮的混合物（Article 2(c) of Council Directive 1999/29/EC of 22 April 1999 on the undesirable substances and products in animal nutrition），不包含在范围内。

2. 2用于治疗或预防动物疾病的任何物质或物质的组合，为了进行医学诊断或者恢复、矫正或改变动物的生理功能而可用于动物的物质（e.g. Veterinary medicinal productsas defined in Article 1 of Council Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products）不包括在该范围内，但在欧盟用作饲料添加剂的球虫抑制剂和组织抑制剂除外。